Etica cercetarii medicale - Sorin Hostiuc

Definirea cu exactitate a eticii cercetarii stiintifice este extrem de dificila, mai ales daca vorbim despre cea a cercetarii biomedicale. O posibilitate este de a pleca de la dihotomia practica – cercetare medicala. Dupa Francis Bacon, practica medicala aceasta are rolul de a ‘pastra sanatatea, vindeca, si de a creste durata vietii’, sau, mai general, de a genera un beneficiu medical maximal pentru pacient. Spre deosebire de practica medicala, cercetarea are rolul de a testa ipoteze si de a elabora concluzii pe baza unor protocoale de lucru cat mai standardizate, scopul final fiind generarea unui beneficiu aditional de sanatate pentru anumite grupuri populationale sau pentru populatie ca intreg. Nu mai este vorba in mod absolut despre binele pacientului, cat mai ales despre binele societatii. Rezultatele studiilor clinice vor genera (sau ar trebui sa genereze) beneficii pentru pacienti.

Scopul acestei carti este de a prezenta succint principalele probleme etice ce pot fi generate de studiile biomedicale, de la cele sociologice si comportamentale, la trialuri interventionale cu risc crescut pentru participanti. Abordarea este mai putin etica per se, discutii detaliate despre aspectele ce tin strict de principii, bazele filosofice ale practicii medicale, relatia medic-pacient fiind lasate pentru alte carti. Am incercat sa prezentam predominant aspecte procedurale, ghiduri, norme nationale si internationale referitoare la aspectele etice ale cercetarii pe subiecti umani. Acolo unde nu am avut la dispozitie ghiduri si reglementari nationale si nici coduri sau reglementari internationale la care Romania a aderat, am utilizat ghiduri si norme din strainatate, cu precadere SUA si UK. Respectarea lor este imperioasa pentru orice cercetator care doreste sa publice rezultatele in jurnale internationale deoarece, atunci cand cineva va citi manuscrisul, va incerca sa analizeze aspectele etice functie de norme cunoscute. Cum majoritatea reviewerilor si a editorilor sunt vorbitori de limba engleza (multi fiind din SUA sau UK), normele respective le sunt cel mai usor disponibile. In rarele cazuri in care exista conflicte intre aceste norme si cele nationale in carte au fost prezentate strict normele nationale.